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ISO13485
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  • 发布时间:2014-10-23医疗器械生产企业分类分级监督管理规定
  • 第一章 总 则 第一条 为提高医疗器械生产企业监督管理科学化水平,明确各级食品药品监督管理部门的监管责任,提高监管效能,依法保障医疗器械安全有效,根据《医疗器械监....

  • 发布时间:2014-04-29新的ISO 13485标准是一个独立的标准
  • 17.7.5.4顾客财产的注增加了保密的健康信息. 18.8.2.1条款的标题改为反馈,增加了提供质量问题早期报警和评审生产后阶段的经验等内容,而不是ISO9001标准8.2.1的顾客满意.因为顾客满....

  • 发布时间:2014-04-29ISO13485的概况 ISO13485:2003医疗器械质量管理体系
  • ISO13485的概况 本规范是医疗器械生产和质量管理的基本准则,适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影 2003年,国际标准化组织医疗器械质量管理和通用要求技术委员会(ISO/....

  • 发布时间:2014-04-29ISO13485标准结合医疗器械行业特点,增加了许多专
  • ISO13485标准结合医疗器械行业特点,增加了许多专业性规定。 根据医疗器械的行业特点, ISO13485:2003标准中作了许多专业性规定,如4.2.4记录控制中规定:组织保存记录的期限应....

  • 发布时间:2014-04-29ISO13485质量管理体系认证条件
  • ISO13485质量管理体系认证条件 关于医疗器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整 2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》,并于....

  • 发布时间:2014-04-2913485质量管理体系
  • 13485质量管理体系 医疗器械行业一直将ISO13485标准(我国等同转换标准号为YY/T0287)作为质量管理体系认证的依据.这个标准是在ISO9001:1994标准的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要....

  • 发布时间:2014-04-29ISO13485内部审核计划
  • 内部审核计划 编号:品保部[2007]01 注:5.4.1、5.5.1、5.5.3、8.2.3等条款各部门都可涉及. 审核类型■ 例行审核□ 追加审核 审核目的检查公司质量管理体系是否有效运行,是否具备认证....

  • 17条记录
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    最新客户:

     

    深圳市光明家园农产品有限公司

    湖北御和堂食品有限公司

    深圳市三诺电子有限公司

    深圳市银星电气股份有限公司

    深圳市奥联科技有限公司

    深圳市毅信发电子有限公司

    深圳芒果通讯设备有限公司

    深圳市伟业兴科技有限公司

    深圳市旭利达自动化设备有限公司

    深圳市依尔曼服饰有限公司

    怀集县祥龙林化产品有限公司

    深圳市风向标科技有限公司(深圳市环球教学设备有限公司)

    珠海市鹏辉电池有限公司

    柳州市华工百川橡塑科技有限公司

    深圳市凯铭电气照明有限公司

    广西矿建集团有限公司

    珠海市永臣电气有限公司

    江西普京陶瓷有限公司

    格兰达技术(深圳)有限公司

    深圳市三瑞机械有限公司

    江门市新会区二轻机械厂有限公司

    广州飞达音响专业器材有限公司

    东莞市金亿橡胶制品有限公司

    深圳市菲特数码技术有限公司

    深圳市哈工大交通电子技术有限公司

    深圳永经堂纸品有限公司

     

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